新兴数据、临床挑战、网络交流机会以及引人入胜的演讲将共同聚焦于即将到来的第24届国际乳腺癌未来大会®东部会议，该会议将于2025年7月11日和12日在纽约举行。会议由德克萨斯州达拉斯市贝勒大学医学中心的乳腺癌研究女杰主席Joyce A. O’Shaughnessy教授主持，旨在集结乳腺癌领域的专家，共同应对乳腺癌治疗方案的当前复杂局面以及新兴趋势。
本次会议将讨论的特定主题包括：早期乳腺癌中监测微小残留病（MRD）的临床应用价值、抗体偶联药物（ADCs）的当前及未来前景、乳腺癌治疗的降阶梯策略，以及新辅助治疗在乳腺癌中的作用。
Targeted Therapies in Oncology与Joyce A. O’Shaughnessy讨论了该会议以及TROP-2靶向治疗的现状。目前，有两种TROP-2靶向抗体获批用于治疗乳腺癌：戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan-hziy）和德曲妥珠单抗（Datopotamab Deruxtecan-dlnk）。
戈沙妥珠单抗
戈沙妥珠单抗已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者，这些患者此前已接受过两种或以上治疗方案；此外，该药也获批用于治疗既往接受过治疗的转移性激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者。
展开剩余73%其针对三阴性乳腺癌的获批基于3期临床试验ASCENT（NCT02574455）的结果。该试验对比了戈沙妥珠单抗与单药化疗（包括艾日布林、长春瑞滨、卡培他滨或吉西他滨，具体由医生选择）在复发或难治性转移性三阴性乳腺癌患者中的疗效。主要终点为无脑转移患者群体的无进展生存期（PFS）。结果显示，戈沙妥珠单抗组的中位PFS为5.6个月（95% CI，4.3-6.3），化疗组为1.7个月（95% CI，1.5-2.6）（风险比HR为0.41；95% CI，0.32-0.52；P<0.001）。两组的中位总生存期（OS）分别为12.1个月（95% CI，10.7-14.0）和6.7个月（95% CI，5.8-7.7）（HR为0.48；95% CI，0.38-0.59；P<0.001）。
而其在激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者中的获批则基于3期临床试验TROPICS-02（NCT03901339）的研究成果。结果显示，戈沙妥珠单抗组的中位PFS为5.5个月（95% CI，4.2-7.0个月），而单药化疗组为4个月（95% CI，3.1-4.4）（HR为0.66；95% CI，0.53-0.83；P=0.0003）。两组的中位OS分别为14.4个月（95% CI，13.0-15.7）和11.2个月（95% CI，10.1-12.7）（HR为0.79；95% CI，0.65-0.96；P=0.0200）。
“该领域发展迅速，目前戈沙妥珠单抗正在与帕博利珠单抗联合用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。”德克萨斯肿瘤学与美国肿瘤学的乳腺癌研究项目主任Joyce A. O’Shaughnessy表示。
在3期临床试验ASCENT-04（NCT05382286）中，该联合治疗方案相较于帕博利珠单抗联合化疗，展现出显著的PFS提升。此外，该联合疗法在OS方面也显现出积极趋势，研究者们正持续监测OS结果。
另一项针对早期三阴性乳腺癌患者的试验同样值得关注。3期临床试验ASCENT-05/AFT-65 OptimICE-RD/GBG 119/NSABP B-63（NCT05633654）目前正在评估戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗联合或不联合卡培他滨在残留三阴性乳腺癌患者中的疗效。共1514名患者将被随机分配至两组，一组接受每公斤体重10mg的戈沙妥珠单抗联合200mg的帕博利珠单抗治疗，另一组接受200mg的帕博利珠单抗联合或不联合每平方米体表面积1000mg的卡培他滨治疗。主要终点为无侵袭性疾病生存期（IDFS），次要终点包括OS、无复发生存期（RFS）、安全性及耐受性。
德曲妥珠单抗
德曲妥珠单抗适用于不可切除或转移性激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者。其获批依据为3期临床试验TROPION-Breast01（NCT05104866）的疗效数据。结果显示，在德曲妥珠单抗治疗组，中位PFS为6.9个月（95% CI，5.7-7.4），而化疗组为4.9个月（95% CI，4.2-5.5）（HR为0.63；95% CI，0.52-0.76；P<0.0001）。两组的中位OS分别为18.6个月（95% CI，17.3-20.1）和18.3个月（95% CI，17.3-20.5）（HR为1.01；95% CI，0.83-1.22）。
此外，德曲妥珠单抗组的客观缓解率（ORR）为36%（95% CI，31%-42%），化疗组为23%（95% CI，19%-28%）；中位缓解持续时间（DOR）分别为6.7个月（95% CI，5.6-9.8）和5.7个月（95% CI，4.9-6.8）。
“这些结果与TROPICS-02试验中所见大致相当，但不同之处在于TROPICS-02试验中戈沙妥珠单抗不仅在PFS上具有优势，还在OS上展现出优势。而在TROPION-Breast01试验中，虽然在PFS上有显著优势，但未在OS上体现出来。” O’Shaughnessy解释道。
本文首发：世易医健(eChinaHealth)
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